Ing tanggal 19 Agustus, Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. ("INNOVITA") entuk sertifikasi MDSAP, sing kalebu Amerika Serikat, Jepang, Brasil, Kanada, lan Australia, sing bakal mbantu INNOVITA luwih mbukak pasar internasional.
Jeneng lengkap MDSAP yaiku Medical Device Single Audit Program, yaiku program audit tunggal kanggo piranti medis.Iki minangka proyek sing diprakarsani bebarengan dening anggota International Medical Device Regulatory Forum (IMDRF).Tujuane yaiku agensi audit pihak katelu sing nduweni kualifikasi bisa nindakake audit produsen piranti medis kanggo nyukupi syarat QMS/GMP sing beda-beda saka negara sing melu.
Proyèk iki wis disetujoni dening limang badan regulasi, US Food and Drug Administration, Canadian Health Agency, Australian Therapeutic Products Administration, Brazilian Health Agency lan Kementerian Kesehatan Jepang, Tenaga Kerja lan Kesejahteraan.Perlu dicathet yen sertifikasi iki bisa ngganti sawetara audit lan inspeksi rutin ing negara kasebut ing ndhuwur, lan entuk akses pasar, saengga syarat sertifikasi relatif dhuwur.Contone, Health Canada wis ngumumake yen wiwit tanggal 1 Januari 2019, MDSAP kudu ngganti CMDCAS minangka program tinjauan akses piranti medis Kanada.
Akuisisi sertifikasi sistem limang negara MDSAP ora mung minangka pengakuan dhuwur saka INNOVITA lan produke dening Australia, Brazil, Kanada, Amerika Serikat, lan Jepang, nanging uga mbantu INNOVITA kanggo terus ngembangake skala registrasi jaban rangkah anyar. reagen testing mahkota.Saiki, tes Covid-19 INNOVITA wis didaftar ing meh 30 negara, kalebu Amerika Serikat, Brasil, Prancis, Italia, Rusia, Spanyol, Portugal, Walanda, Hongaria, Austria, Swedia, Singapura, Filipina, Malaysia, Thailand. , Argentina, Ekuador, Kolombia, Peru, Chili, Meksiko, lsp.
Kacarita INNOVITA isih nyepetake aplikasi kanggo registrasi karo luwih akeh negara lan institusi, nggedhekake skala pendaftaran tes Covid-19 ing luar negeri, kalebu nglamar sertifikasi CE EU (uji mandiri) lan tes antigen Covid-19 anyar FDA AS. registrasi kit.
Epidemi global terus nyebar.Kit tes Covid-19 INNOVITA wis didol menyang luwih saka 70 negara lan wilayah, lan wis nindakake investigasi sing akurat, cepet lan skala gedhe kanggo virus SARS-CoV-2, sing nduwe peran penting ing perang global nglawan Covid-19. wabah.
Wektu kirim: Oct-18-2021